FORMACIÓN ORIENTADA A LOS DEPARTAMENTOS DE CONTROL Y GARANTÍA DE CALIDAD, DIRECCIÓN TÉCNICA

  • Aplicación práctica de la gestión de riesgos a procesos estériles.
  • Cómo preparar la planta de fabricación ante el nuevo Anexo 1.
  • Auditorías GMP eficaces.
  • CAPA e investigación de causas raíz.
  • Investigación de causas raíz.
  • Auditorías al laboratorio químico de control de calidad.
  • Desviaciones, investigación de causas raíz y CAPA.
  • Gestión de riesgos de calidad.
  • Buenas prácticas de documentación y registro.
  • Sistema de calidad farmacéutico.
  • Control de cambios (operarios).
  • Control de Cambios.
  • Autoinspecciones GMP (Productos estériles).
  • Autoinspecciones en entornos GMP (productos orales).
  • Redacción de SOP eficaces.
  • Formación continua para auditores internos de calidad.
  • NCF para gases medicinales.
  • Creación de documentos maestros.
  • NCF para productos en I+D.
  • Investigación de desviaciones.
  • Revisión técnica de la documentación del lote.
  • Integridad de Datos.
  • Validación de Sistemas Informáticos.

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