FORMACIÓN ORIENTADA A LOS DEPARTAMENTOS DE CONTROL Y GARANTÍA DE CALIDAD, DIRECCIÓN TÉCNICA
- Aplicación práctica de la gestión de riesgos a procesos estériles.
- Cómo preparar la planta de fabricación ante el nuevo Anexo 1.
- Auditorías GMP eficaces.
- CAPA e investigación de causas raíz.
- Investigación de causas raíz.
- Auditorías al laboratorio químico de control de calidad.
- Desviaciones, investigación de causas raíz y CAPA.
- Gestión de riesgos de calidad.
- Buenas prácticas de documentación y registro.
- Sistema de calidad farmacéutico.
- Control de cambios (operarios).
- Control de Cambios.
- Autoinspecciones GMP (Productos estériles).
- Autoinspecciones en entornos GMP (productos orales).
- Redacción de SOP eficaces.
- Formación continua para auditores internos de calidad.
- NCF para gases medicinales.
- Creación de documentos maestros.
- NCF para productos en I+D.
- Investigación de desviaciones.
- Revisión técnica de la documentación del lote.
- Integridad de Datos.
- Validación de Sistemas Informáticos.
